Красный светИмпорт оборудованияНовая регулирующая ситуация, с которой сталкиваются
В 2025 году глобальная сеть регулирования медицинского оборудования продолжает ужесточаться. Генеральная таможенная администрация Китая в своем последнем ?Объявлении № 58? четко требует:
Все импортные устройства для красной светотерапии должны получитьКласс IIМедтехникаСвидетельство о регистрации
Требования к сертификации CE в ЕС должны включать:MDR 2017/745Новая версия технической документации
Инструкция по эксплуатации продукта должна быть промаркирована.Китайские предупреждающие знаки
Типичные сценарии рисков и решения для агентов
Импортер косметологического оборудования был обязан доплатить таможенные пошлины из-за неправильного указания кода ТН ВЭД. Профессиональные агентские услуги помогают избежать следующих рисков:
Риск квалификации
Срок действия оригинального сертификата авторизации истек, что привело к задержке таможенного оформления.
Клинический отчет не содержит данных по азиатской популяции.
Технический риск
Параметр длины волны не соответствует регистрационному удостоверению.